高效快捷的半自动切向流过滤系统,可适配市面主流超滤膜包或中空纤维柱
TFF-LinX™ 半自动切向流过滤系统采用模块化设计,提供桌面款和落地款两种选择,配备不同规格的膜包夹具,可根据工艺需求,灵活选配转子泵或隔膜泵。该系统设计紧凑实用,可反馈调节流速,达成自动控制TMP 和Delta P 的目的,进而实现对抗体、疫苗、血液制品、基因治疗药物等生物制品的浓缩、换液、脱盐、脱醇等自动化操作。
TFF-LinX™ 半自动切向流过滤系统具有自动化运行,高性价比,且符合数据完整性相关法规要求的特点,是中试生产、临床药品生产以及某些品种GMP 生产阶段的理想选择。尤其适合多价肺炎、血液制品、基因治疗、细胞治疗等生产品种。
多种规格可选:0.1-0.5 平标准桌面款;0.5-2.5 平标准桌面款;多款不同膜包面积的落地款,支持200 平及以上
配备PLC、称重单元、手动阀门、循环泵、流量计、压力表等,可实现反馈控制TMP 和Delta P,自动化生产操作
超滤膜包和中空纤维柱均兼容
配备产品罐(塑料和316L 不锈钢两种材质),带视窗,同时兼容一次性配制储液袋用于系统的上样和收料
配备补料泵,可实现等体积换液
配备西门子12 寸HMI
软件平台为中英文双语操作界面,配备中文输入法
配备急停按钮
具备分级报警功能
具备三级权限管理
符合FDA 21CFR Part 11 对于电子记录和电子签名的要求
符合审计追踪要求
可显示工艺参数趋势图,生成PDF 格式报告
预留膜包完整性检测接口
预留SCADA 系统数据接口
可选配在线pH、在线电导、在线UV 等仪表
可选配实现CIP 和水通量检测等功能
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