新型兽用疫苗研发方向及工艺支撑

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动物疫苗属兽用生物制品的范畴，兽用生物制品，是生物制品学的重要组成部分。由于传统疫苗的诸多缺点以及科学技术的发展，包括重组疫苗在内的众多新型疫苗的研究成为了焦点。

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动物保健行业规模

一、基因工程疫苗

基因工程疫苗是使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物或重组体本身制成的疫苗。主要包括基因工程亚单位疫苗、基因工程载体疫苗及基因缺失活疫苗等。

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基因工程疫苗与传统疫苗的区别

近年来我国兽用生物制品行业也取得了长足进步，圆环、禽流感、伪狂犬、猪瘟等基因工程疫苗已陆续上市，口蹄疫二价三组分亚单位疫苗研发工作也在稳步推进中。国产疫苗升级基因工程后，其与进口疫苗的质量差距明显缩小。百林科可为您提供完整多样的解决方案，助力动保基因疫苗的研发。

二、类病毒颗粒疫苗

病毒样颗粒（Virus like particles，VLPs）是由多个病毒的一种或几种结构蛋白组装而成的大颗粒，不含病毒核酸，不能进行自主复制，具有与病毒颗粒类似的整体结构。VLPs具有安全性高，可通过与病毒粒子相同的途径激起免疫系统的有效应答等优点。

生产基于VLPs的生物药物，关键在于能够大规模制备得到高质量的VLPs。VLPs的制备主要包括病毒结构基因的克隆与表达、选取宿主表达系统、纯化、鉴定等几个环节。

VLPs的生产具有一定的共性，同时由于不同VLPs的构建在结构与组成上的不同，每种VLPs的表达、纯化及鉴定方法中也会存在个性的问题。尽管VLPs的研究越来越多，水平不断提高，但其生产过程依然面临很多的挑战，包括表达量，组装体，纯化工程中高的收率与纯度等。因此，若想获得高质量的VLPs产品，加快研发和产业化速度，需要从上游的构建方法、表达体系的选择，到纯化工艺、VLPs质量鉴定方法等方面进行综合优化。

百林科VLPs解决方案：

图片3.png 案例分享：针对圆环亚单位疫苗，开发了一步纯化法，采用MaXtar® SP HR一步纯化猪圆环Cap蛋白。

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通过HPLC-SEC检测纯度达到87.30%，重复实验并进一步放大，结果得到了高度复现，成功实现圆环蛋白一步法的工艺开发与放大。

总结：MaXtar® SP HR 工艺优点：收率高、工艺重现性好，条件简单可操作，易放大。

三、核酸疫苗

核酸疫苗主要包括DNA疫苗和mRNA疫苗，这两种疫苗都是通过将编码病原体抗原的基因序列注入动物体内，使宿主细胞翻译出相应的抗原蛋白，进而激活免疫系统产生免疫应答。

目前在动保领域，近几年在禽流感、狂犬病、非洲猪瘟、结核病的研究方面显示出巨大潜力。2023年11月11号，默沙东动物保健公司宣布 Sequivity IAV-S NA（猪流感疫苗，N1 和 N2，RNA 颗粒）疫苗现已成为其猪产品组合的商业部分。该公司于 2022 年获得美国农业部（USDA）对该疫苗的许可批准。作为一个革命性的猪疫苗平台，SEQUIVITY 利用RNA颗粒技术来创建针对猪甲型流感病毒株、猪圆环病毒 (PCV)、轮状病毒等的定制处方疫苗。

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