近日,由复旦大学牵头申报的国家科技重大专项——“结核病暴露后预防性疫苗的创制与加强疫苗策略研究”于去年12月底正式获批,纳入“新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项”(项目编号:2025ZD01907500)。该项目由上海市重大传染病和生物安全研究院长聘教授范小勇担任项目负责人,围绕结核病暴露后预防这一重要公共卫生议题,系统推进创新疫苗的研发与转化。(点击查看详细资讯)
百林科医药科技(上海)股份有限公司(以下简称“百林科”)作为参与单位之一,将负责项目课题“疫苗关键工艺开发与中试生产”,承担项目从科研创新向工程化、产业化转化的关键研究任务。作为项目课题负责单位成功参与国家科技重大专项,是对百林科综合实力的一项极大的肯定。

图1:百林科承担项目从科研创新向工程化、产业化转化的关键研究任务(图片源于站酷海落)
聚焦疫苗工程化需求,
夯实关键工艺与中试支撑能力
在疫苗研发过程中,关键工艺的稳定性、可重复性及放大可行性,是支撑科研成果进入临床研究与后续产业化的重要基础。本项目在总体技术路线设计中,将疫苗关键工艺开发与中试生产作为核心支撑内容,系统推进候选疫苗从实验室研究向工程化转化。
围绕项目需求,百林科将重点负责疫苗相关工艺路线的设计与优化(课题编号:2025ZD01907502)。 该课题由公司首席科学家陈林博士领衔。公司将依托在生物工艺核心设备、耗材以及疫苗研发和制备关键技术(如细胞培养、纯化及过滤)等方面的深厚技术积累,为项目提供全方位支持,协助项目构建符合质量要求、具备可验证性、可放大性的中试生产工艺体系。

图2:百林科协助项目构建符合质量要求、具备可验证性与可放大性的中试生产工艺体系。

百林科首席科学家
陈林 博士
德国多特蒙德工业大学生物化学工程博士
陈林博士表示:“国家科技重大专项对技术执行与协同效率提出了更高要求。对企业而言,这不仅是一项研究任务,更是一次在真实项目环境中持续打磨工程化能力的过程。百林科将围绕项目需求,稳步推进关键工艺与中试相关工程研究,在长期实践中夯实服务重大公共卫生需求的产业化能力。”
以工程化视角,
支撑疫苗研发向临床阶段推进
在国家科技重大专项实施框架下,疫苗研发不仅关注创新性,也高度重视工艺一致性、质量可控性及生产可行性。百林科将以工程化和产业化视角,参与项目关键工艺环节的系统研究与验证,协同推进中试生产平台建设,支持候选疫苗在不同研发阶段的连续评估。
通过与项目团队的协同合作,百林科结合已经构建的生物工艺平台和强大的定制开发能力助力实现从工艺开发、中试到放大生产,以及质量评价的有效衔接,为候选疫苗后续临床试验申报及规模化研究提供稳定、可靠的工艺解决方案。
协同推进创新成果转化,
服务国家公共卫生与生物安全需求
该项目由复旦大学牵头,联合多家科研机构、临床单位及产业伙伴共同实施,形成“基础研究—工艺开发—临床转化”协同推进的研究格局。项目团队将以此为契机,加快推进结核病暴露后预防性疫苗的研制进程,为降低我国结核病发病负担、构建自主可控的疫苗研发体系提供关键支撑,并为全球结核病防控贡献“复旦智慧”与“中国方案”。
未来,百林科将持续发挥在生物工艺与中试放大领域的专业优势,积极参与国家重大科技任务,与科研及产业伙伴协同创新,为我国生物制药产业的腾飞助力“中国智造”的力量。
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