百林科验证中心实验室近日荣获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的ISO/IEC 17025认可证书。这一认证的获得,标志着百林科在质量控制和分析验证方面的杰出能力得到了国家权威机构的认可,是百林科验证分析中心跻身一次性生物耗材分析验证领域一流机构的又一个标志性的里程碑。
关于CNAS
CNAS是中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment )的英文缩写,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。
百林科验证分析中心
百林科验证分析中心成立于2021 年7 月, 面积为1400 平方米。配置了各类大型精密仪器,包括电感耦合等离子体质谱仪、液相质谱仪、气相质谱仪、TOC 检测仪、全自动酶标仪、傅里叶变换红外检测仪等,能够为客户提供全方位的有机和无机重金属元素分析验证服务。中心致力于提供生物制药一次性产品的完整验证解决方案, 除了常规的分析测试项目,还能够提供满足USP<665>和BPOG指南要求的可提取物与浸出物(E/L)测试、包含细菌挑战(BCT)在内的完整的除菌滤器的验证、消毒剂效力验证、药品包材相容性及密封完整性研究等服务。
百林科验证分析中心
Bio-Link Vaidation & Analysis Center
百林科验证分析中心获得CNAS认证,证明了该中心在技术、设备、人员培训等方面达到了国际领先水平,拥有符合国际标准质量管理体系,专业的检测能力,并且有资质出具公平有效的检测报告,为客户提供高质量的验证服务。
百林科验证分析中心的CNAS认证不仅是其过去努力的成果,更是其未来发展的起点。中心将继续秉承“质量为本,诚信经营,全员参与,持续改进”的原则,不断提升技术水平和服务质量,为客户提供更加优质的验证解决方案,为行业的可持续发展贡献力量。
在未来,百林科验证中心将继续与各界合作伙伴紧密合作,推动验证技术的创新与发展,助力中国制造业提升竞争力,为构建科技强国做出积极贡献。
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