提供从预过滤,除菌级过滤到除支原体级过滤等各种性能产品,适合不同工艺,不同场合的应用需求。
百林科 CernolixTM系列 KSG 滤器是支持蒸汽灭菌且耐受伽马射线辐照的全产线过滤产品,适合单独灭菌后使用,也很方便集成到一次性无菌组件上使用。
CernolixTM 系列 KSG 滤器采用亲水聚醚砜 (PES) 滤膜,具有不同的精度和组合,可提供从预过滤,除菌级过滤到除支原体级过滤等各种性能产品,适合不同工艺,不同场合的应用需求;滤器规格齐全,包含了从研发阶段的碟式滤器到商业化生产所需要的大囊式滤器以及搭配不锈钢外壳的筒式滤芯,满足药物研发、中试及生产规模全周期的标准和要求。
主要应用
缓冲液配制
培养基配制
工艺中间体过滤
原液过滤
卓越的性能
经过验证的多规格亲水聚醚砜 (PES) 滤膜
高度非对称膜孔结构
高通量,低压差,高载量,长寿命
易于用水润湿,快速完成完整性测试
广泛的化学兼容性,适用于 pH 为 1-14 的各种溶液,包括 NaOH 溶液等
对目标产品的吸附低,回收率高
全系列产品,可线性放大
符合法规要求
CernolixTM 系列 KSG 滤器的设计、研发和生产均遵循经过 ISO-13485 质量体系标准认证机构认可的质量管理体系。
滤器出厂时 100% 通过完整性测试,测试标准与细菌或支原体挑战试验数据相关联。
每个滤器出厂时都附有质量证书。
产品可追溯、易于识别,每只囊式滤器均随附合格证书,每只滤袋和包装盒均贴有产品零件号、批号和识别特征的标签,
每只囊式滤器均标记产品零件号、批号和识别特征。
可提供符合法规要求的完整验证指南文件。
下载产品手册即可查阅完整规格信息。
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