在当今快节奏、高效率的生物制药企业日常生产中对压力监测的精准度和安全性要求日益提高,传统的重复使用型压力传感器虽然在某些场景下依然发挥作用,但在追求极致效率和避免交叉污染的今天,它们已逐渐显露出局限性。
正是在这一背景下,百林科推出BioHub® 一次性压力传感器,以其独特的优势成为生物制药生产工艺中监测领域的新星。
BioHub® 一次性压力传感器
Q :为什么选择我们的一次性压力传感器?
A:
极致的卫生安全:一次性使用,彻底杜绝交叉污染的风险。在生物制药领域,无菌环境至关重要,我们的传感器确保每一次测量都是安全的起点。
操作的便捷性:即插即用,无需复杂的校准和清洁过程,大大节省了时间和人力资源。在快节奏的生产环境中,这一点尤为重要。
经济性:虽然一次性使用,但由于减少了维护和消毒的成本,长期来看,经济效益显著。
高精度监测:在研发阶段进行了大量的传感器精度测试,确保客户使用时每一次测量的精确性和可靠性,满足您对数据准确性的严格要求。
表1. 压力检测精度
在生物制药领域的应用
过滤除菌工艺应当经过验证,验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器两侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查,调查结果应归入批记录。--《药品生产质量管理规范》(2010年修订)
BioHub® 一次性压力传感器广泛应用于生物反应器(如图1)、发酵罐、过滤系统(如图2)、原液分装(如图3)等多种生物制药设备的配套耗材中。它们在确保生产安全、提高产品质量和降低成本方面发挥着重要作用。
图1. 压力传感器
在生物反应器耗材中的应用
图2. 压力传感器
在过滤系统中的应用
图3. 压力传感器
在原液分装耗材中的应用
主要特点
• 材质:聚砜(符合USP VI级要求)
• 灭菌方式:伽马辐照
• 工作范围:-11.5至75 psi(-0.79至5.2 bar)
• ISO Class 7级洁净车间生产
• 100%完整性检测
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