开年首选 | 百林科SynaLinX® 制药级管路，为生物制药工艺“脉动”护航

新春伊始，生物制药行业迎来创新提速的黄金契机。在这场关于“纯度、安全与效率”的竞赛中，你是否已经为你的流体传输系统做好了万全准备？

管路，作为药液流动的“生命线”，其材质的安全性、尺寸的精准度、使用的耐久性，直接关系到药物生产的质量与合规性。选择一条值得信赖的管路，就是为全年生产平稳运行打下第一根桩。

为什么选择 SynaLinX^® ？

百林科SynaLinX^® 系列制药级管路，专为生物制药全流程工艺而设计，从上游细胞培养到下游纯化、制剂灌装，提供超过上百种规格的硅胶管及热塑管解决方案。我们深知，安全无小事，纯度即生命。

全维度验证，筑牢安全防线

每一根 SynaLinX^® 管路都要经过“千锤百炼”：

细菌内毒素 < 0.25EU/mL，杜绝热源风险；
粒径≥ 10μm，＜ 25 粒/mL；粒径≥ 25μm，＜ 3粒/mL，保障药液纯净；
通过USP Class VI细胞毒性、ISO 10993致敏性等全项生物相容性测试，且拥有BPOG 详细可提取物研究报告，让客户验证更轻松；
高温高压、环氧乙烷、伽马射线三种灭菌方式兼容，满足不同工艺的无菌要求。

关键应用突破，适配高难度工艺场景

超低蛋白吸附，守护生物活性：针对抗体药物等生物制品生产，SynaLinX^® TST/PST 硅胶管经专业测试验证，对牛免疫球蛋白（IgG）和牛血清白蛋白（BSA）的吸附量均 < 0.11μg/cm²，最大限度减少蛋白损失，保障药物活性与收率。
强化学耐受性，适配 ADC 等复杂工艺：面对 ADC 药物生产中常用的 DMSO、DMAC、DMF 等有机溶剂，SynaLinX® 硅胶管TST/MST/HST 等系列与SynaLinX^® B-Flex™ 热塑管表现出优异兼容性，35%浓度溶剂中可稳定使用30天，100%高浓度溶剂中也能满足短期使用需求，为复杂药物生产提供可靠支撑。

超纯材质赋能，洁净贯穿全程

精选100% 合成硅树脂等医疗级原料粒子，无动物源成分（ADCF），从源头避免添加剂干扰与污染风险。二次固化生产工艺，实现极低溶出物与吸附性。先进的铂金硫化技术，让管路在保持优异柔韧性的同时，实现耐压、耐磨、抗疲劳的性能突破。ISO Class 7洁净车间生产，全程闭环管控，生产过程严格遵循 ISO 9001:2015 质量管理体系与 cGMP 法规，所有工艺参数均由内部反复验证。

精密智造把控，品质始终如一

挤出、成型一体化产线，配备在线激光测量系统对管路尺寸进行闭环控制，确保每一批产品的尺寸公差、硬度都精准达标。从原料熔融到成品裁切，“一机到底”的生产模式，彻底杜绝中间环节的污染风险。

核心产品矩阵，精准匹配需求

铂金硫化硅胶管家族（TST/MST/HST）：从 50A（短时蠕动泵应用）到 80A（3-5bar 苛刻条件），覆盖常规、中压、高压全场景，兼具生物相容性与抗弯折性，通过USP Class VI、ISO 10993等合规性验证。
高性能泵管（PST）：60A 硬度配方专为蠕动泵设计，抗疲劳性能优异，可连续使用超 100h 不变形，精准保障料液传输的稳定性。
增强型管路（RST/WST）：聚酯编织层与钢丝增强层加持，工作压力最高可达22bar，支持 CIP/SIP 在线清洗灭菌，适配不锈钢系统与高压真空场景。
耐磨 & 热塑解决方案（BPT/B-Flex™）：BPT 耐磨管可连续上泵超 1000h，大幅降低维护成本；SynaLinX^® B-Flex™ 热塑管支持无菌焊接对接，无硅油、无动物源，性价比拉满。
模制硅胶组件：一体成型，消除泄漏与死体积风险。