合格的按比例缩小的大规模细胞培养过程模型,对于进行后续大规模工艺应用研究,例如制造偏差、工艺过程了解、提高工艺的稳定性等方面都至关重要。按比例缩小模型可以用于原辅料筛选以及GMP条件下工艺的评估和鉴定,还可以用于后期的生产实施。执行与合格的尺度缩小的过程模型表征研究,以改善细胞培养过程的一致性。通常,培养工艺的研究使用大规模细胞培养是不切实际的。因此,从合格的按比例缩小模型中收集的工艺参数结果可作为大规模放大的预测指标。
在生物工艺领域,我们始终追求更高效、更精益的解决方案。百林科CytoLinX® BR 10L一次性罐体式生物反应器在50-2000L的基础上新开发出10L反应器,由一次性不锈钢罐体、控制柜组合而成,可应用于生物制品上游工艺的开发,适合进行高通量的参数条件摸索和培养工艺优化,适用于各种细胞培养,包括悬浮细胞、贴壁细胞以及植物细胞、昆虫细胞。
CytoLinX® BR 10L一次性罐体式生物反应器
灵活性——满足多种应用需求
CytoLinX® BR 10L一次性罐体式生物反应器是一款适用于工艺开发、小规模生产和工艺问题查找的生物反应器系统。其设计基于与大型反应器相同的技术平台,可实现从台式到中试和生产规模应用的大型生物反应系统的顺利放大。
专业可靠性——引领生物工艺新高度
CytoLinX® BR 10L一次性罐体式生物反应器采用工业级过程控制和自动化技术,确保整个生物工艺过程的稳定性和可控性。同时,灵活的气体分布器选择使该系统能够满足广泛的细胞系需求,让您的生物工艺实验更加游刃有余。
以下是CytoLinX® BR 10L一次性罐体式生物反应器的CHO批次培养测试数据分享:
图1:活细胞密度与细胞活率趋势
采用大泡1mm、大泡0.5mm+微泡20um的通气策略,经过10天批次培养,结果表明细胞密度最高达到21.5×106cells/mL,活率均达到99%以上,与对照组表现均一致。
图2:CytoLinX® BR 一次性罐体式生物反应器的转速控制
整个培养测试过程中转速能够稳定控制在±2rpm。
图3:CytoLinX® BR 一次性罐体式生物反应器的溶氧控制
整个过程中DO控制基本稳定,在补料与添加消泡剂后,DO会出现短时间的波动。
图4:CytoLinX® BR 一次性罐体式生物反应器的pH控制
整个培养过程中pH均维持在设定值6.95±0.15范围内(除补料时)。
此外,多罐体配置有利于DoE策略的实施,帮助您在短时间内找到最优工艺参数,从而提高生产效率,降低成本。
CytoLinX® BR 10L一次性罐体式生物反应器,以其卓越的性能和可靠性,帮您迈入精益高效生物工艺新阶段。现在就加入我们,与我们一起探索生物工艺的无限可能!
即刻咨询