百林科注射用水制备流程
作为行业的高质量供应商,百林科同时具有注射用水系统并生产一次性生物工艺产品。百林科集中对注射用水系统及配液系统、配液过程进行符合GMP法规要求的管理和生产。
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百林科位于南通的验证分析中心面积达1400平方米,配置ICP-MS、LS-MS、GC-MS、TOC、全自动酶标仪、红外检测仪等各类大型精密仪器,能够对于每一批次的HydroLinX®水化系列产品进行充分完善的系统性验证。包括多次连续15天注射用水系统取样检测验证、注射用水周检验水点全覆盖、生产注射用水取水口批次检验、除菌过滤后灌装、每个批次连续首尾样放行检测。