【“链”上中国】第六期——今天,我们的主角是百林科全链自研的CytoLinX® BR 一次性生物反应袋。该反应袋可适用于百林科CytoLinX® BR一次性罐体式生物反应器,也适配于市面其他主流反应器,以“100%国产化供应链”实现性能对标、成本优化,为生物制药企业提供高性价比解决方案!
适配主流反应器
无缝切换,降本无忧
CytoLinX® BR系列专为一次性罐体式生物反应器设计,覆盖10L至2000L规模,兼容顶部搅拌与底部驱动系统,适用于CHO、Vero、HEK293等细胞的培养及连续灌流工艺。
全链自研核心组件
性能对标国际一线
百林科通过自主研发关键耗材与传感器,打破“卡脖子”技术依赖,确保供应链安全。
1. 自研FirmaX® S32膜:采用多层共挤工艺,流体接触层为超低密度聚乙烯(ULDPE),化学兼容性强,可提取物水平低,符合USP Class VI及ISO 10993标准。
图1、2:CytoLinX® BR反应袋
在500L反应器中的培养数据
图1、2显示,在500L最终培养体积中,百林科FirmaX® S32膜支持的细胞密度与活率均与历史批次数据持平,表明其在细胞生长关键参数上具备与进口产品相当的工艺兼容性。百林科FirmaX® S32在500L规模下实现4.75g/L的终产物产量,较历史批次(4.55g/L)提升4.4%,满足客户预期性能基准。
2. 自研SynaLinX® 热塑管与硅胶管:两种管路均具有低溶出物、低毒性、低吸附等特点,且经过物理性能、化学性能、生物性能测试,既符合 USP Class VI、ISO 10993 等标准要求,也通过了 SGS 检测认证。
3. 高精度BioHub® 一次性压力传感器:在研发阶段进行了大量的传感器精度测试,确保客户使用时每一次测量的精确性和可靠性,满足用户对数据准确性的严格要求,实时监控培养环境压力,确保工艺稳定性。
表1:压力检测精度
4. 滤器优选:百林科滤器于国内工厂生产,供货稳定,每个均通过完整性测试,提供完整验证报告,保障无菌屏障可靠性。对标市面主流滤器,同压力下滤器通量更大。
图3:百林科囊式气体滤器流量性能测试数据
验证齐全
合规性对标国际标准
百林科从原材料到终端产品全程质控,FirmaX® S32膜、自研硅胶管和热塑管、搅拌桨组件等关键材料均通过生物相容性、化学兼容性、可提取物及灭菌验证。
国产替代的经济性与战略价值
成本直降:自研组件+本土化生产,摆脱进口关税与物流成本叠加。
快速响应:国内生产基地保障供应链稳定,缩短交货周期至4-6周。
赋能行业:已有国内多家知名药企采用,应用于抗体、疫苗、细胞治疗等领域,加速国产高端生物工艺耗材生态圈构建。
立即行动
拥抱国产替代新机遇!
百林科 CytoLinX® BR一次性生物反应袋凭借技术自研、验证完备、成本优势等核心竞争力,为生物制药企业提供性能对标国际、成本显著优化的 “进口平替” 解决方案,助力行业降本增效与国产高端生物工艺耗材生态构建。
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