液体处理在生物制药整个工艺流程中占据了重要位置,包括培养基配置、缓冲液配置及中间品暂存等——尤其在大规模生产阶段,使用的液体量是巨大的。使用合适的配液系统省时省力地完成液体的配制、转移和存储能够为工艺降本增效。
一次性技术的应用使得生物工艺的液体处理过程变得简单、省时、高效。在生产过程中,我们往往需要面对多种不同的料液和复杂的使用场景。因此我们在选择合适的配液系统前,首先要对自己的工艺需求有清楚的认知,再根据使用目的、级别要求、使用环境的不同等因素来选择相应的配液设备。
满足工艺需求的配液系统才是最好的配液系统,在进行选择时,以下变量不可忽视:
针对不同的一次性搅拌模式和工艺需求,
百林科均可提供不同解决方案。
磁力搅拌
磁力搅拌系统是一次性搅拌系统最常用的模式。通过电磁力驱动在3D搅拌袋底部的搅拌桨叶转动,从而达到液/液或固/液的混匀效果。
磁力搅拌系统的一次性搅拌桨内置于搅拌袋内,可分为磁力耦合搅拌系统和磁悬浮搅拌系统两大类。磁力耦合搅拌系统的桨叶和搅拌袋底部由惰性轴承相连接,桨叶转动起来不与袋子内部膜材发生接触。而磁悬浮系统采用的是超导驱动,一旦形成稳定磁场后,搅拌桨悬浮并旋转进行搅拌混匀。磁悬浮搅拌桨在袋内无轴承和封条,因此无悬浮叶桨和袋子膜材质或轴承之间的摩擦,被公认为超净的搅拌系统,主要被运用在制剂灌装的关键工艺点环节。
与机械轴搅拌一样,3D磁力搅拌袋需要固定形状的容器做支撑。一般支撑容器为圆筒型或立方体型。从混合效率来看,立方体的支撑容器能带来更好的混合效率,因为立方体支撑容器的四壁形成天然的挡板,有助于打破层流扩大搅拌范围。若配液系统采用圆筒型的支撑容器,大体积的混合建议使用偏心模式,即搅拌桨在搅拌袋底部的偏心位置。
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