制药级硅胶管和硅胶编织管是医疗卫生及生物制药中流体输送用管的最佳选择。对硅胶管和硅胶编织管生产使用的原材料和辅料进行严格的安全质量控制,是降低污染风险、保证生物制药最终产品安全有效的必要措施。因此,国家对生物制药工艺中所使用的耗材提出了多项指导性意见,包括适用性研究、生物安全性研究、生物相容性研究等意见。
硅胶管由硅橡胶制成,为了聚合成可成型使用的管材,通常需要使用硫化或固化的方式,将单体交联为聚合物。因此制造出两种主要硅胶管:铂金硫化硅胶管和过氧化物固化硅胶管。
过氧化物固化的硅胶管不透明,且生产过程中会有明显的气味和不可去除的副产物。而铂金硫化硅胶管则恰恰相反,不仅最终产品颜色透明,而且生产过程中无异味也不会产生副产物。
铂金硫化硅胶管相较于过氧化物固化硅胶管在接受伽马射线辐照之后的表现也是天差地别,辐照之后的铂金硫化硅胶管物理性能远优于过氧化物固化硅胶管,所以更多的生物制药企业会选择铂金硫化硅胶管用于生产使用。
为此,百林科优选医疗级进口原材料,通过独有的生产工艺隆重推出了高性价比的SynaLinX® TST铂金硫化硅胶管和SynaLinX® RST铂金硫化硅胶编织管。生物相容性方面,产品具有低溶出物、低毒性、低吸附等特点,且经过物理性能、化学性能、生物性能测试,符合USP Class VI、ISO 10993等标准要求,通过SGS检测认证。
SynaLinX® TST铂金硫化硅胶管生产工艺
生产工艺流程图
SynaLinX® TST铂金硫化硅胶管
产品特点
☑️ 颜色透明、方便观察料液
☑️ 耐受高温高压、环氧乙烷、伽马射线照射三种灭菌方式
☑️ 工作温度-60°C~200°C
☑️ 良好的抗拉伸强度和断裂伸长率
☑️ ISO Class 7级洁净车间生产
☑️ 无动物源
☑️ 良好的生物相容性
产品应用
???? 过滤组件
???? 料液传输
???? 细胞培养
???? 管路组装
订购信息
SynaLinX® RST铂金硫化硅胶编织管
产品特点
☑️ 耐受高温高压、环氧乙烷、伽马射线照射三种灭菌方式
☑️ 工作温度-40°C~180°C
☑️ 优秀的机械性能
产品应用
???? CIP/SIP
???? 超滤系统管路组装
???? 不锈钢配液系统的连接管路
???? 一次性耐压管路组装
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