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FiltraLinX® 全自动超滤系统
FiltraLinX® 全自动超滤系统

FiltraLinX® 全自动超滤系统

符合GMP生产要求的半自动超滤系统,采用模块化设计,配备不同规格的膜包夹具,可根据工艺需求,灵活选配。

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FiltraLinX®  全自动超滤系统采用模块化设计,提供桌面款和落地款进行选择,配备不同规格的膜包夹具,可根据工艺需求,循环泵可灵活选配转子泵或隔膜泵。 


系统设计紧凑实用,自动反馈调节系统流速和压力,达到自动控制 TMP 和 Delta P 的目的,进而实现对抗体、 疫苗、血液制品、基因治疗药物等生物制品的浓缩、换液、脱盐、脱醇等自动化操作。 


该系统具有自动化运行,高性价比,且符合数据完整性相关法规要求的特点,是中试生产、临床药品生产以 及某些品种 GMP 生产阶段的理想选择。尤其适合多价肺炎、血液制品、基因治疗、细胞治疗等生产品种。



特点

  • 多种规格可选:0.1-0.5 平标准桌面款;0.5-2.5 平标准桌面款

  • 多款不同膜包面积的落地款, 支持 200 平及以上

  • 配备 PLC、称重单元、手动阀门、循环泵、流量计、压力传感器等

  • 可实现反馈控制 TMP 和 Delta P, 自动化生产操作

  • 超滤膜包和中空纤维柱均兼容

  • 配备超滤罐(PP 和 316L 不锈钢两种材质),带视窗

  • 兼容一次性配制储液袋用于系统的上样和收料

  • 配备补料泵,可实现等体积洗滤

  • 配备西门子 12 寸 HMI

  • 软件平台为中英文双语操作界面,配备中文输入法 

  • 配备急停按钮

  • 具备分级报警功能

  • 具备三级权限管理

  • 符合 FDA 21CFR Part 11 对于电子记录和电子签名的要求

  • 符合审计追踪要求

  • 可显示工艺参数趋势图,生成 PDF 格式报告

  • 预留膜包完整性检测接口

  • 预留 SCADA 系统数据接口

  • 可选配在线 pH、在线电导、在线 UV 等仪表

  • 可选配实现 CIP 和水通量检测等功能


规格

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