在唯快不破的创新药研发导向下,各大药企都在追求更快上岸。随着抗体药的发展,抗体的靶点由单一靶向转向多位靶向,抗体开发趋势也呈现多样化,更多转向利用双特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)等技术做创新药的开发;面对抗体多元化的创新药的开发,下游纯化也面临前所未有的挑战。
百林科抗体亲和填料MaXtar ARPA自上市以来,在单抗、双抗和Fc融合蛋白均有较好应用,凭借其高载量、高纯度和高回收率等优异的填料性能表现,犹如一颗新星,绽放异彩。
MaXtar ARPA填料的核心竞争力
高耐碱的蛋白A配基,具有完全的自主知识产权。
高度交联的琼脂糖基架,且粒径均一。
稳定的批间一致性。
完善的RSF法规支持文件,且通过DMF备案。
产能大,货期短,供应链稳定,性价比高。
MaXtar ARPA
较高的动态结合载量和出色的耐碱性
以Fc融合蛋白为例,在0.5M NaOH累计浸泡0h、12h、24h、48h后测试DBC10%动态结合载量。图1数据可见:0.5M NaOH浸泡48h后,MaXtar ARPA的动态载量保持80%以上的初始载量水平。
图1:各阶段DBC数据
测试条件
层析柱:6.6mm*150mm
柱体积:5.13ml
样品:精纯后蛋白
保留时间:6 min
MaXtar ARPA卓越的杂质去除能力
Fc融合蛋白亲和案例分享
图2:MaXtar ARPA层析图谱
表1:Fc融合蛋白工艺数据汇总
图3:SEC-HPLC分析图谱
SEC-HPLC结果显示,MaXtar ARPA有出色的产品相关杂质去除能力,且与填料A(进口品牌)对比无明显差异。
MaXtar ARPA洗脱后,HCP残留略低于填料A,工艺杂质去除能力突出。
蛋白A配基残留少,同样满足工艺要求。
双抗亲和案例分享
图4:MaXtar ARPA层析图谱
表2:双抗工艺数据汇总
实验数据结果显示,MaXtar ARPA产品相关杂质和工艺杂质的去除能力强,且蛋白A配基脱落少,表现优异。
MaXtar ARPA稳定的批间一致性
对比测试三个不同批次的填料A(进口品牌)和MaXtar ARPA的亲和填料,图5和图6数据可见:3批次MaXtar ARPA动态结合载量RSD仅2%,批间差异小,优于填料A;且MaXtar ARPA回收率 RSD小于1%,批次间一致性较好。
图6:填料批次间回收率差异
MaXtar ARPA凭借其优异的产品性能,在一众抗体亲和填料中脱颖而出,我们期待MaXtar ARPA成为您抗体开发的首选填料,助力更多企业降本增效。
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