工艺筛选、参数优化、质量监控……每一个环节都离不开准确的IgG定量。面对复杂的细胞培养上清液,如何确保滴度测定又快又准?
百林科ChromaX® A20给出了答案。这款专为抗体浓度测定设计的Protein A亲和色谱分析柱,采用亲水性PS-DVB多孔微球与重组Protein A配基,结合特有表面处理技术,有效降低非特异性吸附,确保在复杂体系中也能精准捕获IgG,为后续工艺开发提供可靠数据。
产品特点
亲水PS-DVB基材,具有刚性好,反压低,传质快的特性。
独有的亲水处理技术,使非特异性吸附降至最低,确保抗体浓度测试结果的准确性。
Protein A 特异性结合IgG的Fc区域,高选择性保证浓度测定结果的准确。
不锈钢柱体,可在HPLC上直接使用。
快速高效,2~5min内即可完成一次分析。
在抗体浓度0.02~10mg/ml的宽范围内具有良好的线性。
采用耐碱Protein A配基,可以用0.1 M NaOH溶液对色谱柱进行再生。
适用场景覆盖
抗体药物研发:细胞培养上清液的滴度快速测定,支持克隆筛选和工艺优化。
填料载量评估:配合层析填料筛选,快速测定动态结合载量。
兼容抗体类型:单抗、双抗、Fc融合蛋白等多种IgG类抗体。
工艺开发与放大:各纯化步骤中间品的浓度监测,为工艺参数调整提供数据支持。
产品参数

表1: 色谱柱规格
动态载量的测试条件:保留时间1min,当IgG的穿透量达到10%时,单位介质体积(mL)的IgG上样量(mg)。
应用案例见证实力
案例一:ChromaX® A20良好的线性关系
在抗体培养上清液较宽浓度范围内线性关系良好,高达0.9999。
测试条件:
色谱柱:ChromaX® A20
流动相:
BufferA: 20mM PB+150mM NaCl,pH 7.2
Buffer B: 0.1 M HAC+150mM NaCl,pH 3.0
样品:不同稀释浓度单抗细胞培养上清液
流速:2mL/min
进样体积:20µL
检测波长:280nm

图1:单抗细胞培养上清液标准曲线
案例二:ChromaX® A20 耐用性较好 通过1284次进样之后的结果对比,可见实验峰形保持一致,峰高无和主峰保留时间保持一致;且多次进样后峰面积与进样体积的比例关系良好,R² = 0.9995。 测试条件: 色谱柱:ChromaX® A20 流动相: Buffer A: 20mM PB+150mM NaCl,pH 7.2 Buffer B: 0.1%HCl +150mM NaCl,pH 1.9 样品:10%猪源血清提取物 流速:1mL/min 进样体积:10µL 检测波长:280nm

图2:1284次进样检测叠图

图3:多次进样后标准曲线
订货信息

表2:ChromaX® A20产品信息
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