生物工艺过程往往涉及大量的管路连接和组装工作,为了满足客户快速灵活的管路组装、滤器组装、袋体连接、液体分装等需求,百林科开发推出了品质优异、性能可靠的 BioHub® 系列配件接头类产品。该系列包括多种规格,可适配不同软管内径,且具有PVDF 和PP 两种可选材质,最大化满足不同客户针对不同工艺的使用需求,灵活便捷。
BioHub® 系列配件种类多样化,接头包括多通倒刺接头、直通等径接头、直通变径接头、三通T型和Y型等径接头、三通T型和Y型变径接头、四通等径接头等。尺寸范围广,倒刺规格有1/16"-1",能够在最大程度上满足客户的不同需求。
卡盘接头、卡箍、垫圈和盲板的四件套组件广泛应用于上下游工艺,能为客户实现快速高效的连接。百林科具有严苛的物理功能性测试,包含密封性测试、耐压测试(≥0.6MPa)、切向扭力测试、爆破测试、高压蒸汽灭菌测试、流量压差测试和管路连接强度测试等,充分确认产品性能符合各种应用工况。
卡盘形式及规格:
TC25卡盘转倒刺规格:1/8"、1/4"、3/8"、1/2"、3/4";
TC50卡盘转倒刺规格:1/4"、3/8"、1/2"、3/4"、1";
垫圈规格:TC25、TC50、2"、3"、4"、6"、8";
盲板规格:TC25、TC50、2"、3"、4"、6"、8";
流量压差测试曲线图
爆破测试示意图
切向扭力测试示意图
为了满足客户在生产过程中能实时监测压力数值的诉求,百林科还推出了压力仪表三通接头和隔膜垫片,可以搭配多种压力表,从而达到实时监测的目的。
压力仪表三通、隔膜垫片:
TC50仪表三通两端连接形式:TC50、TC25、1"、1/2"、3/8";
TC25仪表三通两端连接形式:TC25;
螺纹式仪表三通两端连接形式:1/2";
隔膜垫片规格:TC50、TC25;
定制管路组装:
为减少客户的人力成本并增加生产效率。百林科可以协助客户设计和生产定制化的组装管路,辐照后直接送到客户手中,帮客户避免自己进行组装的繁琐操作,以及后续高温湿热灭菌所耗费的时间成本。
百林科一次性系统组件在生产过程中必须100%进行完整性测试,可以有效检出30um泄漏孔径。
检漏仪验证示意图
BioHub® 一次性系统组件 提供完整的文件支持:
USP <87> 生物活性体外测试,无细胞毒性
USP <88> 生物活性体内测试,Class VI
ISO10993-4 溶血
USP <85> 无热原
USP <788> 不溶性微粒
USP <665>
BPOG
BioHub® 一次性系统组件 产品优势
☑️ 自研组件清洗干燥,批次检测不溶性微粒和细菌内毒素
☑️ 化学兼容性广泛
☑️ 无菌验证,符合ISO 11137-2:2013,VDmax25辐照灭菌方法,确保无菌保证水平SAL 10-6
☑️ 生产过程中进行100%完整性测试
☑️ 一次性管路组件能够耐受-80℃低温冻融
☑️ 符合ISO 9001和 ISO 13485 双质量标准体系
☑️ 本地化生产,货期有保障
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